Process Lead USP

CK QLS are looking for a Process Lead USP to join a global Pharmaceutical company based near Brussels, until the end of the year with a possibility for extension.

Process lead USP – Brussels, Fulltime.

Duration: Until the end of the year with possibility of an extension.

La mission du Bio Manufacturing Process Lead est:

• Gérer et coordonner en support avec la production leader les activités de production. Être le back-up du production leader en cas d’absence, et participer au rôle de garde.
• Identifier et prendre en charge les investigations, les déviations et les définitions des CAPA pour résoudre durablement des problèmes rencontrés lors des activités de production.
• Identifier, proposer et prendre en charge des actions d'amélioration continue afin d'optimiser les opérations de production.
• Leader et/ou participer aux projets liés aux activités de production (support Tech Transfer, process validation, CPV,…).
• Assurer que les équipements et la zone permettent d'effectuer la production en accord avec les règles cGMP et HSE (equipments qualifiés,calibrés et maintenus).

Les tâches principales du Bio Manufacturing Lead sont de:

• Supporter de manière proactive les production leaders et les techniciens en production.
• Ouvrir / suivre / clôturer dans les temps impartis les déviations qualité de la production.
• Ouvrir / suivre / clôturer dans les temps impartis les changes control liés aux activités de production.
• Création/maintien/analyses des fichiers de suivi des données de production (data mining).
• Être le point de contact de la production pour les différents conseils en place (HSE, quality, C&V council).
• Participer à la réalisation des activités de qualification des nouveaux équipements selon les normes GMP et standards définis.
• Participer / gérer des activités de mise en place/amélioration/maintien fonctionnelle des zones de production.
• Identifier les risques potentiels lors de l’exécution des activités (HSE, qualité, coût, timing, …), et les reporter aux responsables.

Qualifications :

• Expérience en production pharma/biotech en milieu GMP.
• Expérience en qualification/validation d’équipement.
• Bonne connaissance des systèmes automatisés.
• Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe.
• Savoir se montrer autonome et pro-actif Savoir prendre de initiatives.

Apply:

If you are interested, you can send me a CV in English to aguimard@ckqls.ch. For any questions, please feel free to reach out. Please quote job reference 106134 in all correspondence.